Mérföldkő a tudományban: Biztonságosnak bizonyult az első hormonmentes férfi fogamzásgátló tabletta
A fogamzásgátlás piaca évtizedek óta rendkívül egyoldalú. Miközben a nők számára tabletták, implantátumok, injekciók és spirálok tucatjai állnak rendelkezésre, a férfiaknak eddig gyakorlatilag csak az óvszer és a végleges megoldást jelentő vazektómia (ondóvezeték-lekötés) maradt opcióként.
A kutatók azonban most áttörést értek el egy teljesen új működési mechanizmusú, férfiaknak szánt tablettával.
Sikeresen zárult az első embereken végzett biztonságossági tesztje annak a hormonmentes, szájon át szedhető készítménynek, amely képes ideiglenesen és visszafordítható módon leállítani a hímivarsejtek termelődését. Az YCT-529 kódjelű napi tabletta az A-vitamin egyik metabolitját (anyagcsere-termékét) akadályozza meg abban, hogy a herékben található receptorához kapcsolódjon. Ez a blokkolás megszakítja azt a génexpressziós láncreakciót, amely a hímivarsejtek képződésének beindításához szükséges. Az első klinikai fázis eredményeit a Communications Medicine című szaklapban publikálták.
„Óriási szükségünk van több visszafordítható fogamzásgátló módszerre a férfiak számára” – nyilatkozta Stephanie Page, a Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karának endokrinológusa, aki nem vett részt a kutatásban, de már több mint 20 éve dolgozik hasonló projekteken.
Miért pont vazektómián átesett férfiakon tesztelték?
A YourChoice Therapeutics nevű fejlesztőcég által vezetett kísérletben 16 egészséges, 32 és 59 év közötti férfi vett részt. Különlegesség, hogy a vizsgálatba kizárólag olyan alanyokat vontak be, akik korábban már átestek vazektómián.
Nadja Mannowetz, a YourChoice Therapeutics társalapítója és tudományos igazgatója elmondta, hogy erre a rendkívüli óvintézkedésre azért volt szükség, hogy véletlenül se kockáztassák a résztvevők termékenységének tartós károsodását, hiszen nonhormonális férfi tablettát még soha senki nem tesztelt klinikai körülmények között.
Mivel az első fázisban nem a hatékonyságot (a spermiumszám csökkenését), hanem a szer tolerálhatóságát és biohasznosulását vizsgálták, a meddő alanyok bevonása tökéletesen megfelelt a célra.
Ígéretes eredmények a laborból
A résztvevőket két csoportra osztották, és különböző dózisokat teszteltek náluk:
- 1. csoport: Alacsonyabb adagokat kaptak (10 mg kezdődózis, majd két hét múlva 30 mg, vagy placebo).
- 2. csoport: Magasabb dózist kaptak (90 mg kezdés, majd két hét múlva 180 mg, vagy placebo).
Mindkét csoportból kiválasztottak embereket, akiknek magas zsírtartalmú, kalóriadús reggeli után kellett bevenniük a tablettát, hogy kiderüljön, az étel befolyásolja-e a felszívódást.
A kutatók minden dózisszintnél kiváló biohasznosulást tapasztaltak, ami azt jelenti, hogy a hatóanyag nem bomlik le túl gyorsan a szervezetben. A mérések szerint átlagosan 2-3 napba telt, mire a vérben lévő aktív szer szintje a felére csökkent. Ez a stabilitás azt vetíti előre, hogy a tablettát a jövőben valóban elég lesz naponta egyszer bevenni.
Bár a hatékonysági adatok gyűjtése a jelenleg is zajló követő vizsgálatok feladata, Mannowetz várakozásai szerint a végleges, boltokba kerülő termék dózisa valószínűleg a tesztelt magasabb értékhez, a 180 mg-hoz áll majd a legközelebb.
